【儀器儀表網(wǎng) 廠商新聞】據(jù)測試儀器儀表網(wǎng)訊,賽默飛世爾聯(lián)手健新原力正式簽定合資經(jīng)營項目落戶蕭山的協(xié)議書,將在中國杭州一同創(chuàng)建一個全新的生物醫(yī)藥CDMO合資經(jīng)營工廠,用以資源整合生物原液和無菌制劑的開發(fā)設(shè)計和生產(chǎn)加工制造。該合資經(jīng)營項目估計于2022年正式建設(shè)完工。
此次新創(chuàng)建的合資經(jīng)營工廠完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)規(guī)定,將變成賽默飛世爾遍布全球的制藥服務體系的重要構(gòu)成部分。該工廠將配備ling先技術(shù)助推藥品開發(fā)設(shè)計、生物制品生產(chǎn)加工制造、無菌灌裝、臨床試驗樣品的包裝和貨運物流。這一工廠將實施嚴格質(zhì)量控制工作流程,可以滿足或超出國內(nèi)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)督管理規(guī)定。
將來,中國生物醫(yī)藥行業(yè)將穩(wěn)步增長,新冠疫情更進一步推動了CDMO產(chǎn)能向國內(nèi)遷移。對于賽默飛世爾而言,疫情過后,會更加倚重國內(nèi)市場,大力推廣發(fā)展本土化創(chuàng)新和生產(chǎn)加工制造,側(cè)重點在生物醫(yī)藥、大健康和行業(yè)應用及科學研究領(lǐng)域擴容提質(zhì),借助協(xié)同發(fā)展與國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)共同成長。